Documenti Dispositivi medici ed HTA

Regione Veneto Commissioni Tecniche Regionali dei Farmaci (CTRF) e dei dispositivi medici

Rinnovo commissione Bur n. 3 del 12/01/2016 Rinnovo commissione DGR n. 206 del 28.2.2017

Razionale_incontro_2017_febbraio_stakeholder_HTA

Leggi per inserire nell’erogabilità da parte del servizio sanitario nazionale di dispositivi medici 2016 dicembre 19 Ruolo HTA commentato DG D.ssa Marletta MdS Cabina di… Leggi tutto »2016 HTA PER IL SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE – Sintesi dei presupposti legislativi per l’HTA dei dispositivi medici in Italia: i punti chiave

Nella normativa i “trials con dispositivi medici” sono definiti “INDAGINE CLINICA” L’indagine clinica è definita nella norma UNI EN ISO 14155: 2012 (Indagini cliniche dei… Leggi tutto »LA RICERCA CON I LINAC (DISPOSITIVI MEDICI) Principali provvedimenti normativi che disciplinano le indagini cliniche riguardanti i dispositivi medici

L’indagine clinica è definita nella norma UNI EN ISO 14155: 2012 (Indagini cliniche dei dispositivi medici condotte su soggetti umani. Buona pratica clinica): “[…] qualsiasi… Leggi tutto »Normativa in merito ai requisiti assicurativi per le polizze di copertura rischi delle indagini cliniche dei dispositivi medici (BOZZA)

c_17_paginearee_1636_listafile_itemname_1_file-1 Elenco dei dispositivi medici aggiornato al 2016

https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/guidance_en#meddevs

2015-marzo-30-le-indagini-cliniche-dei-dispsitivi-medici

L’intesa del 30 Ottobre 2014 “Documento tecnico di indirizzo per ridurre il burden del cancro – Anni 2014 2016” conferma il processo di pianificazione nazionale per… Leggi tutto »PATTO PER LA SALUTE 2014-2016 – DOCUMENTI TECNICI DI INDIRIZZO PER RIDURRE IL CARICO DI MALATTIA DEL CANCRO (Piani Sanitari 2011-2013 e 2014-2016)