2003 Giu 24 |
DLeg 24 giugno 2003 n 211 Attuazione della direttiva 2001-20-CE relativa all’applicazione della buona pratica clinica nell’esecuzione delle sperimentazioni cliniche di medicinali per uso clinico GU n184 del 9-8-2003 – SO 130 |
2004 dic. 17 |
DECRETO 17 dicembre 2004 Prescrizioni e condizioni di carattere generale, relative all’esecuzione delle sperimentazioni cliniche dei medicinali, con particolare riferimento a quelle ai fini del miglioramento della pratica clinica, quale parte integrante dell’assistenza sanitaria (Non profit) |
2005 Ago 2 |
DM 2005 agosto 2 Modalità di presentazione della documentazione per notifica di indagine clinica con dispositivi medici Pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 210 del 9 Settembre 2005 |
2006 mag 12 |
D.M. della Salute 12 maggio 2006 Requisiti minimi per l’istituzione, l’organizzazione e il funzionamento dei Comitati etici per le sperimentazioni cliniche dei medicinali |
2009 lug. 14 |
DM Lavoro salute e politiche soc 14 luglio 2009 Requisiti minimi per le polizze assicurative a tutela dei soggetti partecipanti alle sperimentazioni cliniche dei medicinali |
2013 feb. 8 |
DM 8 feb 2013 Criteri per la composizione e il funzionamento dei comitati etici GU n96 del 24-4-2013 |